当前位置>网站首页 > 财经 > 正文

微利时代 仿制药企转型“创仿结合”

发布时间:2019-11-03  来源:互联网    编辑:匿名  

随着“四七”等政策的全面推进,一些医药企业开始调整产品布局,以适应市场发展趋势。近日,恒瑞医药董事长孙飘扬公开表示,恒瑞医药已经停止了一批基于投入产出衡量的仿制药开发项目。业内人士认为,随着全国采购量的扩大,仿制药未来将进入低利润时代,高科技壁垒仿制药和创新药物将成为制药公司的研发方向。

调整产品布局

针对该公司表示将于2018年停止所有仿制药的说法,孙飘扬最近回应称,目前仿制药的审批相对较大且速度较快,上市后准入相对较慢。近几年专利期的品种已基本复制,剩余的临时品种市场价值较低。基于投入产出的测算,恒瑞制药因此停止了一批仿制药开发项目。

恒瑞医学始于仿制药,可以说是恒瑞医学的“创始人”。数据显示,早期恒瑞药物主要模仿广谱抗癌药物和外科药物,如多西紫杉醇、伊立替康、碘伏醇等。截至2014年,恒瑞制药已批准100多种临床使用和生产的仿制药,涵盖肿瘤、放射照相、麻醉、糖尿病和心血管等多个医疗领域,也为公司提供了丰富的产品线。

如今,仿制药收入仍占恒瑞总收入的相当大一部分。财务报告数据显示,恒瑞1.1新药依坦(Apatinib Mesylate片剂)的年销售额达到17亿元,但并未超过公司的仿制药销售数据。2018年,仿制药占恒瑞收入的86%,创新药物占14%。

孙飘扬说,该公司通过仿制药解决了生存问题。在过去的两年里,通用招标的各个方面都面临着巨大的价格压力。该公司很大一部分现在由仿制药支持。然而,从2018年到2019年,该公司已经批准了五种创新药物。创新药物的销售比例在增长中起着关键作用。没有创新,就没有发展。

进入低利润时期

在“4 7”批量购买、医疗保险费用控制、双票制等政策的影响下,许多企业的销售量和价格都大幅下降。在销售和利润的压力下,企业不得不开始衡量自己的发展战略。

今年9月,在国家医保局等部门的指导下,上海开始了新一轮定量采购,此次定量采购试点范围扩大到全国。在这一选择的结果中,齐鲁制药的调脂药物阿托伐他汀的降幅最大,以去年0.55元/片的价格计算,降幅为78.18%。恩替卡韦分散片被复星制药的子公司重庆耀友获得。重庆药友给出的价格为每片0.38元,比郑达天晴去年给出的每片0.62元下降了38.7%。

谈到4 7对整个行业的影响,方圆资本董事总经理方明表示,未来仿制药的长期价格肯定会迅速下降。变薄是最重要的事情。企业需要改变自身的生存和发展状况,成为更具竞争力的企业。

中泰证券在一份研究报告中指出,从长远来看,仿制药行业将进行重组,预计将出现一个摆脱成本领先和高壁垒仿制药的新领导者。仿制药医疗保险费用比重下降,为创新药物留有空间,创新已成为产业发展的驱动力。

据辛切雷董事长任金生介绍,中国目前有4000多家药厂基本开发仿制药,其中一小部分是仿制药加创新药物。再过十年,超过4000人的人数可能会减少到1000人甚至更少,速度取决于政策。在当前基础上,价格将下降或覆盖范围将扩大。未来,创新药物将会大量出现。制药公司应该把资源集中在创新药物的研发上。

转向“创造与模仿的结合”

转向创新药物已成为行业共识。郑达天晴相关负责人此前接受媒体采访时表示,随着国家批量采购的扩大,仿制药未来将进入低利润时代,高科技屏障仿制药和创新药物将成为制药公司的研发方向。该公司2019年70%的新项目是创新药物。

虽然创新医学是未来的发展趋势,但这并不意味着创新医学的道路是平坦的。中国医药企业管理协会名誉会长于明德指出,中国医药行业的药物研发存在太多的趋同性,太多的趋同性将浪费人力、物力和财力,值得关注。“就pd-1的研发而言,中国已经批准了三个,还有30多人在排队等候。”据数据显示,目前中国有100多家企业在研究PD-(1)1产品,包括傅韩红林和百济神州。据了解,免疫检查点抑制剂如抗程序性死亡-1(pd-1)受体不同于传统的化疗和靶向治疗。它们主要通过克服患者体内的免疫抑制和激活患者自身的免疫细胞来杀死肿瘤,这是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

此外,人才是制药企业转型的重要挑战。方明指出,如果一个企业走创新之路,本质上受到两个重要因素的限制:R&D人才和R&D投资。普华永道(PricewaterhouseCoopers)中国医药和医疗管理咨询业务的管理合伙人徐佳表示,在从仿制药向创新药物转变的过程中,制药公司面临着整个控制系统和组织结构的变化。无论人才和流程是否充分准备,企业不仅需要良好的顶层设计和正确方向的持续努力,还需要企业的内部技能和自身完善的体系。

康哲制药集团董事长林刚认为,创新是为了满足临床需求,不一定要提升到创新药物的水平。剂型的创新也是创新之一。在创新过程中,企业不一定需要建立自己的内部创新研究机构。为了获得垄断的长期产品,可以选择更好的药物并在世界范围内引入。记者郭秀娟和姚谦今天从北京商报

资料来源:北京今日商业网

关注通化顺金融微信公众号(ths518),获取更多金融信息

大发体育

特别提醒:本网内容转载自其他媒体,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点。